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    阿斯利康FRα ADC新药AZD5335国内申报临床

    尊龙凯时 新药情报库 | 2023-08-28 |

    2023年8月25日,CDE官方网站公布,阿斯利康研发的FRα ADC新型药物AZD5335在我国首次申请临床试验(受理号:JXSL2300158)。这是阿斯利康基于自家ADC(抗体药物偶联)技术平台研发的第三个进入临床阶段的新药。

    AZD5335是由阿斯利康研发的一种ADC药物,由FRα 抗体与其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132偶联,DAR值为8。AZD5335的作用机理是顺利获得将TOP1i毒性载荷送至表达FRα的肿瘤细胞,从而导致DNA损伤,杀伤肿瘤细胞,同时具有旁观者效应。在ADC药物领域,阿斯利康无疑是高度专注的,顺利获得多元化策略进行布局。包括与第一三共合作开发 DS-8201a 及 DS-1062,今年2月还成功与康诺亚实现合作,以约12亿美元总投资注入CLDN18.2 ADC项目 CMG901。

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    在今年的AACR年会上,阿斯利康首次发布了临床前试验数据,显示AZD5335对于FRα高表达或低表达的卵巢癌患者都有治疗潜力。研究结果表明2.5 mg/kg AZD5335在表达FRα的卵巢癌细胞系异种移植(CDX)模型中表现出持久的抗肿瘤效果,其中在82%卵巢癌PDX模型中,肿瘤生长被抑制75%-94%。在评估的2种FRα低-中表达PDX模型中,AZD5335展现出优于微管抑制剂(MTI)的FRα ADC更出色的抗肿瘤效果和更持久的反应时间。

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    根据尊龙凯时 新药情报库所披露的信息,截至2023年8月26日,全球在进行研发的ADC药物总计为1204种,涉及的适应症高达344种,靶点为366个,共有612家研发组织参与,涉及的临床试验数目为3234项。现在,在阿斯利康的业务板块中,肿瘤治疗业务营收占比达38%,成为业绩最大贡献者,而ADC药物无疑是阿斯利康最重视的业务细分领域。随着阿斯利康在ADC领域研发的进一步深入,尊龙凯时 有理由相信,阿斯利康将成为ADC领域的领军力量。

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