点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
LENZ Therapeutics公司近期宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已核准Vizz(醋克立定眼用溶液)1.44%,用于成人老花眼的治疗。这一眼药水基于醋克立定成分,系首个专门针对成人老花眼的治疗产品。患者仅需每天使用一次,其效果可维持长达10小时。
老花眼是一种常见的年龄相关性视力减退状况,全球约有20亿人受到影响。随着年龄增长,尊龙凯时 的眼球晶状体即像相机镜头一样,顺利获得改变形状聚焦于视网膜。然而,由于年龄增长,晶状体的弹性下降,且控制它形状的睫状肌收缩能力减弱,从而导致聚焦能力减退,使得近距离物体无法清晰成像在视网膜上。老花眼通常在40岁后逐渐显现,佩戴老花镜是现在常见的矫正方法,但对许多人来说并不方便。多数现存老花眼药物疗法顺利获得缩小瞳孔产生针孔效应,以增加景深利于视力清晰。
Vizz是一款无防腐剂眼药水,每日一次便捷应用,其目标是帮助患者达到最优10小时内的近视力清晰度。其主要活性成分醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,它能使瞳孔缩小至两毫米以下,进而产生针孔效应提升近视力。相较于其他胆碱受体激动剂,醋克立定对控制瞳孔大小的虹膜肌肉更具选择性,从而在缩小瞳孔的同时不显著影响睫状肌收缩,减少对晶状体的屈光影响,确保远视力不受干扰。
Vizz的获批基于三项大型随机、双盲、对照的第3阶段临床试验数据支持。具体而言,CLARITY 1和CLARITY 2研究在466名受试者中,评估了为期42天每日一次使用Vizz的安全性和疗效;而CLARITY 3研究则涉及217名受试者,为期6个月,旨在考察长期用药的安全性。
CLARITY 1和CLARITY 2的研究表明,Vizz在改善近视力的主要和次要终点上均取得显著成效,显示其可在应用后30分钟内起效,并持续10小时的视力改善效果。两项研究在近视力改善结果上表现出高度一致性与良好的重复性。
在全部CLARITY试验中,累计超过3万次用药日数据表明Vizz具有良好的耐受性,未有与治疗相关的严重不良事件报告。最常见的不良反应为滴药部位的刺激、视物变暗及轻微头痛,这些反应多为轻度且短暂。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。