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今日，智翔金泰（股票代码：688443）发布公告称，其研制的斯乐韦米单抗注射液已取得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，用于2岁至18岁儿童和青少年在疑似狂犬病病毒感染后的被动免疫。这一进展标志着斯乐韦米单抗注射液在扩大适用人群的道路上迈出了重要一步，为该年龄段的人群给予了更为精准的狂犬病暴露后防治方案。

斯乐韦米单抗注射液是由智翔金泰自主开发的一种重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，其注册分类为治疗用生物制品1类，靶向攻击狂犬病病毒的包膜糖蛋白。作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，该产品的分子设计符合世界卫生组织对抗狂犬病病毒抗体的研制建议。即采用多株单抗结合“鸡尾酒式”组合制剂，以提高对各类病毒株和不同基因型病毒的防护效果。

狂犬病是一种由狂犬病病毒感染引起的急性人畜共患病，其病死率接近100%，被认为是全球致命性最强的疾病之一。据统计，全球每年约有5.9万人死于狂犬病，而我国的狂犬病死亡病例数量位居世界第二。世界卫生组织的数据显示，因狂犬病导致的死亡病例中，4至15岁的儿童占比约40%，可见儿童在受到狂犬病病毒暴露后的防治需求极为迫切。

在不久前的1月，斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫的上市申请已经取得受理。而此次儿童和青少年适应症的临床试验批准，则是该产品在成人适应症基础上的进一步拓展与突破，也是智翔金泰对现有研究的深入开展。随着临床试验的逐步推进，相信不久的将来会为儿童和青少年建立起强大的狂犬病防护体系。

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