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近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理信息，华东医药的依达拉奉片上市申请正式取得受理。这一产品最初由苏州澳宗生物科技有限公司研发，研发代号为TTYP01，并于2021年取得临床试验的批准。到2024年，该产品完成了用于治疗缺血性脑卒中的三期临床试验。

在今年七月，华东医药顺利获得支付1亿元的首付款和不超过11.85亿元的销售里程款，并加上两位数的净销售额提成，取得了此产品的国内市场开发和商业权益。现在，华东医药将依达拉奉片作为2.2类改良新药提交上市申请，预期适应症为脑卒中。如果获批，能否成为市场中的一个明星产品仍值得关注。

依达拉奉这一产品在国内市场上经历了数次迭代，其生命力依然旺盛。依达拉奉注射剂在国内市场曾辉煌一时，年销售额曾经超过50亿元，然而，现在其年销售额已降至约1亿元。2020年，先声药业的依达拉奉右莰醇注射液取得批准上市，迅速进入医保国家谈判，并在2022年的医院市场销售额突破25亿元，成功接替了传统依达拉奉注射剂的市场地位。

2022年9月，南京百鑫愉的依达拉奉舌下片取得上市批准，作为用于肌萎缩侧索硬化症的治疗药物，由于未能进入国家医保谈判，其市场销售额较为有限。到了2024年12月，先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片被获批上市，主要用于改善急性缺血性脑卒中引起的神经症状及功能障碍，建议每日两次服用，每次一片。现在，这一产品在全国的统一挂网价格为980元/盒，是今年医保国家谈判的重点品种之一，被业内视作新的潜在畅销药。

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