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依沃西联合方案完成IO耐药NSCLC三期临床首例给药

新药情报编辑 | 2025-08-01 |

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近期,康方生物公布了一项重要进展:公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西(商品名:依达方®),在与多西他赛联合治疗经过PD-1/L1抑制剂及含铂化疗后无效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的注册III期临床试验(编号AK112-305/HARMONi-8A)中,已顺利完成首例患者给药。这一药物是现在在免疫治疗耐药的肺癌领域内唯一的注册性III期临床试验双抗。

近年来,免疫疗法在肺癌治疗领域取得了显著进展,PD-1/L1抑制剂与含铂化疗联用已成为无特定驱动基因的晚期NSCLC患者的标准一线治疗选择。然而,超过半数患者在初步治疗的一年内病情进展。对于这类免疫治疗耐药的患者,尽管各国指南推荐使用多西他赛,但其疗效仍然有限,亟需有效的新方案来解决这种临床困境。

依沃西顺利获得同时阻断PD-1VEGF通路,有望协同抑制肿瘤免疫逃逸态势,恢复机体抗肿瘤免疫反应。这一机制迄今为止已在相关的II期临床研究中展现出良好的疗效和安全性,提示依沃西在拓展免疫治疗耐药患者中的潜力巨大。正因为如此,此次III期研究的进行有望为肺癌免疫治疗给予一种全新的、基于“免疫2.0”理念的解决方案。

现在,依沃西在肺癌领域已开始召开多项III期研究,特别是在全球多中心的试验布局中,使其在非小细胞肺癌领域实现了从核心适应症到高级治疗阶段的全面覆盖,力图为全球晚期NSCLC患者给予革新性的治疗方案。此外,依沃西作为“IO+ADC”2.0战略中的重要基石药物,现在正在进行一系列针对不同癌症适应症的II期和III期临床研究。


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