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科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗II期临床研究入组首例受试者

新药情报编辑 | 2025-07-30 |

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2025725日,北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司成功完成了其自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗期临床试验的首例入组。该疫苗的设计初衷是为了应对手足口病的四种主要病原体:肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒16型(CA16)、柯萨奇病毒10型(CA10以及柯萨奇病毒6型(CA6。这款疫苗是全球首个步入期临床的四价肠道病毒疫苗,预计能够为易感儿童给予更为全面的防护。

此前,科兴集团的四价肠道病毒灭活疫苗在73日揭示了其期临床试验的结果。初步数据显示,该疫苗在1859岁成人、612岁儿童,以及671个月龄的婴幼儿中表现出了良好的安全性。在经过两剂接种后的30天内,各年龄组的志愿者都未出现明显的不良反应。即将召开的期临床研究将深入评估疫苗的安全性和免疫反应能力。

724日,在浙江召开的四价肠道病毒灭活疫苗期临床研究启动会上,科兴集团明确了进一步验证疫苗安全性和有效性的研究目标。鉴于导致手足口病的肠道病毒种类繁多,且这些病毒之间的交叉免疫保护效果较弱,科兴集团致力于开发能够涵盖更多主要病毒型别的多价疫苗。

截至现在,科兴集团不仅召开了四价疫苗的期临床研究,同时也在进行针对EV71CA16的二价肠道病毒灭活疫苗的期临床试验。

 


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